摘要: 【熱點(diǎn)概述】2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗 ...
【熱點(diǎn)概述】 2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司凍干人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等行為。這是長(zhǎng)生生物自2017年11月份被發(fā)現(xiàn)百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年,再曝疫苗質(zhì)量問題。引起國(guó)務(wù)院的高度重視和網(wǎng)友諸多評(píng)論。 國(guó)家藥監(jiān)局組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在著記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。根據(jù)檢查結(jié)果,此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。 再來回顧2017年疫苗事件,2017年11月,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被食藥監(jiān)總局責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。 經(jīng)檢查,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。而這25萬支疫苗幾乎已經(jīng)全部銷售到山東,庫(kù)存中僅剩186支。 山東省委、省政府針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關(guān)注,立即和衛(wèi)生計(jì)生委和省疾病預(yù)防控制中心,對(duì)不合格疫苗的采購(gòu)、使用等情況進(jìn)行嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、一個(gè)環(huán)節(jié)不漏地排查。山東省委、省政府要求,對(duì)于接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度一個(gè)不落地進(jìn)行補(bǔ)種,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾的生命安全。 2018年7月28日,根據(jù)山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和山東省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省百白破疫苗補(bǔ)種工作實(shí)施方案》,從7月下旬開始,山東省相關(guān)地區(qū)的百白破疫苗補(bǔ)種工作已陸續(xù)集中展開。 2018年8月7日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》。同日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)出通知,要求各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)相關(guān)工作,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,保護(hù)接種者合法權(quán)益。 【模擬命題】 對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件,你怎么看? 【參考答案】 長(zhǎng)春疫苗事件一出,引起了廣大網(wǎng)友的關(guān)注,一系列網(wǎng)友聲討的背后,反應(yīng)了老百姓對(duì)造假疫苗的痛恨和無奈,這種昧著良心賺錢,無視群眾生命的商家一定需要政府的管理和法律的懲罰。 百白破疫苗是為了預(yù)防小兒百日咳和小兒破傷風(fēng)等病,如果被認(rèn)定為劣藥,那并沒有什么預(yù)防的效果,小孩子的預(yù)防能力又低,萬一感染上疾病,誰能負(fù)起這個(gè)責(zé)任;還有狂犬疫苗,一旦被瘋狗咬后不及時(shí)治療,患者的死亡率是100%。若是狂犬疫苗也有問題,這簡(jiǎn)直是拿百姓的生命開玩笑,事件一出,也引起了群眾的恐慌,對(duì)我國(guó)生產(chǎn)疫苗行業(yè)的質(zhì)疑。 2017年長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗已經(jīng)出過問題,2018年又再起風(fēng)波,一方面是生產(chǎn)疫苗商家利益熏心,為錢而不講良心;另一方面也反應(yīng)了相關(guān)部門監(jiān)管不力。 這樣的類似事件導(dǎo)致公眾對(duì)食品與藥品安全的信心早已動(dòng)搖,疫苗關(guān)系到群眾的生命安全,所以首先食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)該對(duì)長(zhǎng)生集團(tuán)進(jìn)行處罰,收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗藥品GMP證書,停止該企業(yè)狂犬病疫苗生產(chǎn)及銷售,暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品批簽發(fā)。并且將處罰的具體細(xì)節(jié)發(fā)布在網(wǎng)上,進(jìn)行曝光,引起其他藥企的警惕。其次對(duì)于涉及這件事沒有管理到位的相關(guān)監(jiān)管部門和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處罰,做好疫苗的補(bǔ)種工作,還百姓一個(gè)公道,解決百姓的問題。最后,應(yīng)該對(duì)全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展檢查,嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患,防止類似事件的發(fā)生。 |
官方微信
手機(jī)APP
微博